Was ist die FDA (Food and Drug Administration)?
Die Food and Drug Administration ist die für die USA zuständige Behörde für Lebens- und Arzneimittel. Ihre Gründung im Jahr 1927 und die permanente Erweiterung ihrer Kompetenzen gehen zurück auf mehrere schwere Zwischenfälle mit Medikamenten.
Die erwähnten Zwischenfälle waren der so genannte Diphterie-Antitoxin Vorfall 1901, die Sulfanilamid-Katastrophe, bei der 1937 in den USA über 100 Menschen nach der Einnahme eines Erkältungssaftes starben (darunter viele Kinder) sowie der Vorfall mit Thalidomid 1960 (in Deutschland als Contergan-Skandal bekannt).
Die grundlegende Aufgabe der FDA ist die Überwachung und Verbesserung der öffentlichen Gesundheit in den Vereinigten Staaten. Sie hilft dabei, Lebens- und Arzneimittel sicherer, erschwinglicher und effektiver zu machen. Außerdem kümmert sie sich um die Sicherheit von Mitteln, die auf den amerikanischen Markt kommen, um die Zulassung von pharmazeutischen Produkten sowie um die Informationsvermittlung über Nahrungs- und Arzneimittel sowie Kosmetika. In gewisser Weise ähnelt das Aufgabengebiet der europäischen MDR (Medical Device Regulation), die seit 2017 in allen Mitgliedsstaaten der EU in Kraft ist.
